La vacuna de Novavax es segura y eficaz, contrario a lo que dice un neumonólogo antivacunas
Es falso que la vacuna de Novavax, la cuarta vacuna que ha sido autorizada contra el covid-19 en Estados Unidos, no sea segura y eficaz, como sugirió el neumonólogo Pierre Kory, un conocido antivacunas.
Los ensayos clínicos considerados por la Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA, en inglés) para autorizar su uso de emergencia reflejaron que la eficacia en la prevención del desarrollo de covid-19 leve, moderado o grave fue de 90.4% y que los beneficios son superiores a los riesgos, como ya precisamos en esta nota de nuestros aliados de FactCheck.org publicada en elDetector el pasado 24 de agosto.
El médico dijo en una entrada de su blog, publicada el 17 de agosto de 2022 bajo el título “Lo que debe saber antes de decidir tomar la inyección de Novavax”, que “aceptar una vacuna de proteína de espícula [spike protein, en inglés] con la esperanza de que es seguro y eficiente es ridículo".
Esta afirmación sin fundamento también la compartió en su cuenta de Twitter, donde tiene más de 262,000 seguidores, y fue replicada por páginas que la difundieron en español, donde en una sola llegó a más de 10,000 lecturas.
“Existe evidencia abundante de que la proteína de la espícula [que activa el sistema inmunológico para luchar contra el SARS- CoV-2,] producida por ARN mensajero (ARNm) o como parte del virus, es segura y eficaz. En realidad, todas las vacunas [contra el covid-19] están basadas en la proteína de la espícula. Lo que pasa es que cada una usa diferentes métodos para inducir anticuerpos”, señaló vía telefónica a elDetector José Esparza, virólogo y profesor de la Escuela de Medicina de la Universidad de Maryland.
"La Novavax es segura y efectiva, basada en las grandes pruebas clínicas que se llevaron a cabo en los últimos meses, en EEUU y otros países también”, destacó Esparza.
Envíanos al chat algo que quieres que verifiquemos. Pincha aquí:
En cuanto a la seguridad, los resultados de los ensayos reflejan que los efectos secundarios son similares a los que se registran tras recibir otras vacunas contra el covid-19.
Sobre los efectos adversos graves, entre los que se encuentran problemas de corazón como la miocarditis y la pericarditis, se indica que la probabilidad de que ocurran “es muy baja”, según la página web de Novavax y el informe del Comité Asesor de Vacunas y Productos Biológicos Relacionados de la FDA, publicado en junio de 2022.
Además, Novavax, al igual que las demás vacunas que se aplican contra el covid-19, superaron todas las fases de los ensayos clínicos y cumplieron con los requisitos exigidos por la FDA para obtener la autorización de uso de emergencia, otro indicador de su seguridad.
Al momento de recomendar la vacuna de Novavax, la directora de los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades (CDC, en inglés), Rochelle P. Walensky, indicó que es segura y eficaz. La Organización Mundial de la Salud también lo ha valorado de esa manera.
Para el 31 de agosto, en Estados Unidos se habían aplicado 17,965 dosis de Novavax, según el Rastreador de Vacunas de los CDC. Esta vacuna está disponible para personas de 12 años en adelante.
La vacuna contra el covid-19 de Novavax es más convencional
Las vacunas de Pfizer-BioNTech y Moderna buscan que el ARN mensajero ayude a las células del cuerpo a producir la proteína que desencadene la respuesta inmunitaria. En cambio, la de Novavax ya incluye la proteína de espícula, que va unida a un adyuvante -potenciador- que amplifica la generación de esos anticuerpos, señala el virólogo Esparza.
“La Novavax, en realidad, es una vacuna muy convencional”, indica el especialista. "La mayoría de las vacunas lo que inyectan es la proteína para la cual uno quiere que se hagan los anticuerpos. Entonces, la vacuna de Novavax es básicamente la proteína completa de la espícula que está acoplada con un adyuvante, que aumenta la respuesta inmune y, por lo tanto, la producción de anticuerpos es más alta”, explica.
Se le considera convencional porque este sistema es el mismo utilizado en vacunas aprobadas internacionalmente desde hace décadas, como la de gripe o la de la hepatitis B.
“Quien dice que una vacuna con proteína de espícula es peligrosa, no sabe de lo que está hablando”, destaca el profesor de la Universidad de Maryland, quien recordó que todas las vacunas contra el covid-19 están destinadas a minimizar el desarrollo de la forma grave de la enfermedad, además de proteger de la muerte, mas no evitan la infección por coronavirus.
“Estas vacunas producen normalmente inmunidad a nivel del tracto respiratorio inferior, que es donde el virus produciría una neumonía, que es la forma grave de covid-19, pero sigue permitiendo que el tracto respiratorio superior se infecte. Y como el virus se replica en esa zona, sí se puede transmitir a otras personas”, aclara.
Los efectos secundarios de Novavax son similares a los de otras vacunas contra el covid-19
En la hoja informativa de la FDA para los proveedores de salud que administran la vacuna de Novavax, actualizada al 19 de agosto de 2022, se mencionan como efectos secundarios registrados durante los ensayos clínicos dolor/sensibilidad, hinchazón, sarpullido y enrojecimiento en el lugar de la inyección; fatiga/malestar; dolor muscular, de cabeza y en las articulaciones; náuseas/vómitos; fiebre; escalofríos e hipersensibilidad, así como reacciones adversas relacionadas con linfadenopatía (inflamación de los ganglios linfáticos), miocarditis y pericarditis. La mayoría de estos también se observaron con las vacunas de Pfizer y de Moderna.
En la página web de Novavax, en su sección dedicada a la información sobre la vacuna autorizada contra el covid-19, indican que “se han producido miocarditis (inflamación del músculo cardíaco) y pericarditis (inflamación del revestimiento externo del corazón) en algunas personas que recibieron la vacuna. En la mayoría de estas personas, los síntomas comenzaron dentro de los 10 días posteriores a la vacunación”. Aunque no brinda cifras, agrega que “la probabilidad de que esto ocurra es muy baja”.
Este mismo texto se encuentra en la hoja informativa sobre la vacuna de Novavax que publicó la FDA el 13 de julio de 2022, cuando autorizó su uso de emergencia.
Según el informe del Comité Asesor de Vacunas y Productos Biológicos Relacionados de la FDA, publicado el 7 de junio de 2022, poco más de un mes antes de recibir la autorización en julio, basado en la evidencia científica provista en los ensayos clínicos “los beneficios de la serie primaria de 2 dosis de la vacuna de Novavax contra el covid-19 superan sus riesgos para su uso en individuos de 18 años o más”. El 19 de agosto, la agencia amplió el rango de edad fijándolo a partir de los 12 años.
Pierre Kory, defensor de la ivermectina como tratamiento, ha sido cuestionado antes
El neumonólogo que desinforma sobre Novavax forma parte de la llamada “ Alianza de Cuidados Críticos de Primera Línea para el covid-19”, una agrupación de médicos que promueve desde el inicio de la pandemia un protocolo de prevención y tratamiento de la enfermedad con medicamentos no aprobados por la FDA para estos fines, como la hidroxicloroquina y la ivermectina.
En el pasado, Kory, quien también es defensor de la inmunidad natural en lugar de la que brindan las vacunas, ha sido desacreditado por medios de verificación como AP Fact Check, en 2020, y Politifact, en 2021, tras confirmar que difundió desinformaciones relacionadas con el covid-19.
Conclusión
Es falso que la vacuna contra el covid-19 de Novavax no sea segura y eficaz, como sugirió el neumonólogo antivacunas Pierre Kory, en una publicación de su blog, que ha sido replicada en español por otras páginas web. Los datos de los ensayos clínicos valorados por la FDA para autorizar su uso de emergencia indican que la eficacia de esta inyección ante la enfermedad leve, moderada o grave es de 90.4%, además de que los beneficios son superiores a los riesgos. Las reacciones adversas registradas son similares a las observadas con las vacunas de Pfizer y de Moderna. Los ensayos realizados por Novavax para esta inyección calificaron como “probabilidad muy baja” que se produzcan casos de miocarditis y pericarditis, lo cual fue respaldado también por la FDA para julio de 2022. La vacuna de Novavax no es solo considerada segura y eficaz por las autoridades sanitarias, sino que cuenta con un diseño convencional que han usado otras vacunas por décadas. Lee aquí cómo escogemos y asignamos nuestras etiquetas en elDetector.
Fuentes
Univision Noticias. elDetector. ¿La vacuna de Novavax contra el covid-19 es diferente de las otras? Verificamos 5 preguntas clave. 24 de agosto de 2022.
Univision Noticias. elDetector. Es falso que este estudio demostró que los vacunados contra el covid-19 contagian por más tiempo que los no vacunados. 17 de agosto de 2022.
Univision Noticias. elDetector. En pocas palabras: La ivermectina no está aprobada como tratamiento contra el covid-19. 31 de agosto de 2021.
Univision Noticias. elDetector. En pocas palabras: Las vacunas del covid-19 sí te protegen de la muerte. 20 de octubre de 2021.
Univision Noticias. Médico prometía una “cura milagrosa” contra covid-19: ahora irá a la cárcel. 31 de mayo de 2022.
Univision Noticias. Nevada no revirtió "silenciosamente" su decisión de bloquear las prescripciones de hidroxicloroquina para covid-19. 27 de septiembre de 2020.
Univision Noticias. La FDA autoriza el uso de emergencia de la vacuna Novavax, la cuarta opción contra covid-19 en EEUU. 13 de julio de 2022.
Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA).Resumen Comunicado de prensa FDA. 19 de agosto de 2022.
Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA). Actualización sobre el Coronavirus (covid-19): La FDA autoriza el uso de emergencia de la vacuna contra el covid-19 de Novavax con adyuvante. 13 de julio de 2022.
Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA). Hoja informativa de la FDA para los proveedores de salud que administran la vacuna de Novavax. 19 de agosto de 2022.
Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA). Vacuna Novavax covid-19 con adyuvante. 26 de agosto de 2022.
Página web de Novavax. Información sobre la vacuna contra covid-19 con adyuvante.
Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA). Por qué no debe utilizar la ivermectina para tratar o prevenir el covid-19. 14 de septiembre de 2021.
Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades (CDC). Rastreador de Vacunas covid-19. Datos al 6 de septiembre de 2022.
Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades (CDC). Visión general de las vacunas contra el COVID-19. Actualizado al 24 de agosto de 2022.
AP Fact Check. No hay evidencia de que la ivermectina sea un fármaco milagroso contra el covid-19. 11 de diciembre de 2020.
Politifact. "Montañas de datos" muestran que el fármaco ivermectina "básicamente anula" la transmisión de la covid-19. 23 de abril de 2021.
BBC Mundo. Vacuna contra la covid-19: qué son los adyuvantes y por qué su búsqueda es tan importante como la de las vacunas. 12 de agosto de 2020.
Newsweek. 7 médicos en la Cumbre Anti-vacunas contraen covid--19 a pesar de promocionar el 'tratamiento' con ivermectina. 23 de noviembre de 2021.
elDetector opera de forma independiente con el financiamiento de instituciones que puedes ver aquí y que no tienen ningún poder de decisión sobre nuestro contenido. Nuestra línea editorial es autónoma.
¿Viste algún error o imprecisión? Escríbenos a eldetector@univision.net, o a través de nuestro Twitter @eldetectoruni. Tras verificar tu solicitud, haremos la corrección que corresponda en un plazo no mayor de 48 horas.
Lee aquí nuestra metodología y política de corrección. Seguimos el Código de Principios de la International Fact-Checking Network (IFCN), que puedes ver aquí traducido al español. Escribe a la IFCN llenando este formulario si consideras que no estamos cumpliendo ese código.
Envíanos al chat algo que quieres que verifiquemos:
